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甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20192401373
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
2023-10-11
2024-11-17
试剂1:含生物素标记的甲状腺球蛋白单克隆抗体(约0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂2:含吖啶酯标记的甲状腺球蛋白单克隆抗体(约0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg\\/mL),经防腐处理;系列校准品:含甲状腺球蛋白(人源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);浓度分别约为:0、5、20、100、300、1000ng\\/mL
用于体外定量检测人血清中甲状腺球蛋白(TG)的浓度
2023-10-11生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂及校准品,2-8℃环境下可稳定保存60天。
第二类
本文件与“苏械注准20192401373 ”医疗器械注册证共同使用
甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20172401013/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2027-06-13甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222401001/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400928/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-30甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400779/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
浙械注准20242401290/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2029-04-07