前白蛋白定标液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)-国械注进20192401963-器械数据

产品名称：

前白蛋白定标液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192401963

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

前白蛋白定标是以液体牛血清白蛋白为主要基质的产品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该定标液用于前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（PALB）检测方法的定标。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：DC50；包装规格：水平1，2×1.0 mL；水平2，2×1.0 mL；水平3，2×1.0 mL；水平4，2×1.0 mL；水平5，2×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404449号

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