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他克莫司检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
鲁械注准20242400729
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213
2024-07-05
2029-07-04
试剂I:溶液A(甲酸)、溶液B(甲酸)、释放液(甲醇、乙腈)、裂解液(七水合硫酸锌);n试剂II:校准品AS1(他克莫司-水合物)、校准品AS2(他克莫司-水合物)、内标液([13C,2H4]-他克莫司)、低值质控品(他克莫司-水合物)、高值质控品(他克莫司-水合物)、样本基质(抗凝裂解马血(EDTA))、校准品稀释液(乙腈)。n产品性能指标见产品技术要求。
用于体外定量检测人全血中他克莫司的含量。
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区
96人份/盒、480人份/盒。
试剂I于0℃~30℃避光保存;试剂II于-18℃以下避光保存。在规定储存条件下,试剂盒有效期6个月。
第二类