食物特异性IgG4抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-湘械注准20242400231-器械数据

产品名称：

食物特异性IgG4抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

湖南携光生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400231

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品、质控品、定标曲线试剂组成，具体组成成分见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中针对食物（如牛肉\\/羊肉\\/猪肉\\/鸡肉\\/火鸡\\/荞麦\\/燕麦\\/黑麦\\/大麦\\/大米\\/小米\\/玉米\\/小麦\\/芝麻\\/麦芽\\/牛奶\\/水牛牛奶\\/脱脂奶粉\\/煮过的牛奶\\/水解奶粉\\/α-乳清蛋白\\/β-乳球蛋白\\/酪蛋白\\/切达干酪\\/白软干酪\\/酪乳\\/酸奶\\/羊奶\\/鸡蛋\\/鸡蛋白\\/鸡蛋黄\\/卵类粘蛋白\\/三文鱼\\/沙丁鱼\\/草鱼\\/带鱼\\/扇贝\\/蛤\\/牡蛎\\/鳟鱼\\/金枪鱼\\/龙虾\\/鳕鱼\\/螃蟹\\/虾\\/腰果\\/杏仁\\/葵花籽\\/花生\\/榛子\\/黑胡桃\\/西瓜\\/橄榄\\/蓝莓\\/菠萝\\/橘子\\/桃\\/苹果\\/榴莲\\/芒果\\/香蕉\\/哈密瓜\\/葡萄\\/柚子\\/草莓\\/柠檬\\/小白菜\\/大豆\\/胡萝卜\\/茄子\\/南瓜\\/芹菜\\/欧芹\\/蘑菇\\/黄瓜\\/西红柿\\/马铃薯\\/甘薯\\/青豆\\/豌豆\\/菠菜\\/菜花\\/西兰花\\/生菜\\/卷心菜\\/青椒\\/洋葱\\/大蒜\\/大葱\\/香菜\\/红辣椒\\/芥末\\/蔗糖\\/蜂蜜\\/茶\\/咖啡\\/巧克力\\/酵母\\/肉桂\\/黄油）的特异性IgG4抗体水平。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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