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牙种植体附件
国械注准20233170753
厦门市海沧区后祥路218号厂房203室
2023-06-07
2028-06-06
本产品由直型基台、角度基台、基台螺丝及愈合基台组成,采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,无表面处理。直型基台ICⅠ型上的手柄由符合YY/T 0242标准规定的聚丙烯材料制成;角度基台IHⅠ型上的手柄由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,手柄表面经着色阳极氧化处理。本产品分为非无菌包装和无菌包装,无菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体。
厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室
见附页
第三类
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牙种植体附件
国食药监械(进)字2014第3632886号/DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 有效期至:2019-06-16牙种植体附件
国械注进20153633906/AIDI Biomedical,LLC 有效期至:2020-12-06牙种植体附件
国械注进20163632336/启安华锐北京技术有限公司 有效期至:2021-06-28牙种植体附件
国械注准20243170569/浙江微度医疗器械有限公司 有效期至:2029-03-19牙种植体附件
国械注准20243170751/斯迈英图(厦门)医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-17牙种植体附件Dental Implants Attachments
国械注进20163172336/登士柏种植体制造公司DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 有效期至:2025-06-22牙种植体附件Accessories for Implant
国械注进20153173906/美国AIDI即刻种植生物医学责任有限公司AIDI Biomedical,LLC 有效期至:2025-06-29