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一次性使用活检收集器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用活检收集器

注册人名称：

沪食药监械(准)字2012第1410918号

注册人住所：

上海市绥德路2弄35号第四层

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

产品由瓶体、导管和接头组成,瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标:1)各连接部位应连接牢固,在轴向施加10N静态拉力,持续15s应无断裂和脱落;2)产品在承受0.08mPa的负压下持续15s,应不发生扁瘪和泄漏现象;3)产品应无菌;4)产品经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。

生产地址：

上海市绥德路2弄35号第四层

型号规格：

=YZB/沪 1250-41A-2012《一次性使用活检收集器》