一次性使用电子支气管成像导管-苏械注准20212061722-器械数据

产品名称：

一次性使用电子支气管成像导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212061722

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-12-19

结构及组成：

由插入部、操作部（手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮）、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。

适用范围：

与本公司内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D）、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用以用于导气管、气管、支气管树内的内窥镜检查。

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

SBC-1A-B、SBC-1A-P、SBC-1B-B、SBC-1B-P、SBC-1C-B、SBC-1C-P

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212061722”医疗器械注册证共同使用

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