同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)-沪食药监械(准)字2013第2401487号(变更批件)-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401487号(变更批件)

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

有效期至：

2017-09-23

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格:试剂1(R1):2×50ml、试剂2(R2):2×13ml;试剂1(R1):2×36ml、试剂2(R2):2×9ml;试剂1(R1):2×48ml、试剂2(R2):2×12ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪6504-40-2013

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1(R1):2×40ml、试剂2(R2):2×10ml;试剂1(R1):1×300测试、试剂2(R2):1×300测试试剂1(R1):2×50ml、试剂2(R2):2×13ml;试剂1(R1):2×36ml、试剂2(R2):2×9ml;试剂1(R1):2×48ml、试剂2(R2):2×12ml。

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