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凝血质控品
鲁械注准20232400039
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
2023-01-12
2028-01-11
主要组成成分:n1.凝血质控品(水平1):柠檬酸钠抗凝牛血浆(正常),羟乙基哌嗪乙磺酸(5mmol/L)。n2.凝血质控品(水平2):柠檬酸钠抗凝牛血浆(异常),羟乙基哌嗪乙磺酸(5mmol/L)。n其定值见靶值单或瓶签标识。
凝血质控品与本公司的凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)配套使用,用于测试过程中的质量控制,评价凝血检测系统的可靠性。
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
凝血质控品(水平1):1×1mL;5×1mL;10×1mL。凝血质控品(水平2):1×1mL;5×1mL;10×1mL。
未开启质控品在2~8℃保存,有效期为18个月。
第二类
凝血质控品STA® - Liatest® Control N+P
国械注进20173402276/思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2027-07-18凝血质控品STA® - Routine QC 2 ml
国械注进20172402393/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2022-10-23凝血质控品(商品名称:Coagtrol Ⅰ)
国食药监械(进)字2008第2401806号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2012-06-30凝血质控品(商品名:Coagtrol Ⅱ)
国食药监械(进)字2008第2401807号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2012-06-30凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2402564号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2012-08-30凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403360号/Dade Behring Marburg GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403360号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403361号/Dade Behring Marburg GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403361号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403363号/Dade Behring Marburg GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403363号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403365号/Dade Behring Marburg GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品
国食药监械(进)字2008第2403365号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2012-11-25凝血质控品(免疫法)
国食药监械(进)字2010第2400373号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2014-02-01系统凝血质控品
国食药监械(进)字2010第3401317号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2014-05-12正常值凝血质控品
国食药监械(进)字2012第2400641号/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-03-11凝血质控品
国食药监械(进)字2012第2401388号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2016-04-23凝血质控品
国食药监械(进)字2012第2401863号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-05-17正常值未定值凝血质控品
国食药监械(进)字2009第2402637号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16异常值未定值凝血质控品
国食药监械(进)字2009第2402641号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16