医用消毒超声耦合剂-沪械注准20142230008-器械数据

产品名称：

医用消毒超声耦合剂

注册人名称：

上海洪康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20142230008

注册人住所：

上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号

批准(备案)日期：

2014-10-13

有效期至：

2019-10-12

结构及组成：

产品主要由卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、聚乙二醇、助溶剂、纯化水、消毒成分(三氯生)组成。主要技术指标:1)性能要求;序号性能指标单位量值1 声速(35℃) m/s 1520～16202 声特性阻抗(35℃) Pas/m 1.5×106～1.7×1063 声衰减系数斜率(35℃) dB/(cmMHZ) ≤0.054 粘度 Pas ≥155 PH值 --- 5.5～8.02

适用范围：

产品供医疗机构在超声检查中用作探头与皮肤或粘膜之间的透声媒质。

生产地址：

上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号厂房内三楼B区

型号规格：

15克、20克、25克、30克、 35克、50克、250克

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医用消毒超声耦合剂