可塑形医用冰敷袋

兰州兰津灵医疗科技有限公司

甘新械备20200029号

甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419

2023-10-10

本产品由冰袋和各种形式的外衬、外套和固定带等组成。 袋体材料为医用级高分子材料；外衬复合袋体为无纺布与医用高分子材料复合而成；内容物为凝胶或蓄冷剂组成，降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；外套为医用无纺布或棉布材料；固定带为医用无纺布材料或松紧带材料。

用于物理降温、冷敷或温热敷理疗。仅用于闭合性软组织。

型号或规格由“BD-1C\\/1T\\/1Y\\/1Z ；BD-2C\\/2T\\/2Y\\/2Z ；BD-3C\\/3T\\/3Y\\/3Z”变更为“BM-3CF（布套长方型）：BM-3CFS、BM-3CFM、BM-3CFL,BM-3YZ（布套眼罩型）：BM-3YZS、BM-3YZM、BM-3YZL,BM-3TY（布套椭圆型）：BM-3TYS、BM-3TYM、BM-3TYL,BM-3XH（布套下颌型）：BM-3XHS、BM-3XHM、BM-3XHL,BM-1MM（内胆面膜型）：BM-1MMS、BM-1MMM、BM-1MML,BM-3MM（布套面膜型）：BM-3MMS、BM-3MMM、BM-3MML,BL-1CF（内胆长方型）：BL-1CFS、BL-1CFM、BL-1CFL、BL-1CFXLBL-3CF（布套长方型）：BL-3CFS、BL-3CFM、BL-3CFL、BL-3CFXL、BL-3YZ（布套眼罩型）：BL-3YZS、BL-3YZM、BL-3YZL、BL-3YZXL、BL-3XH（布套下颌型）：BL-3XHS、BL-3XHM、BL-3XHL、BL-3XHXL、BL-3ED（布套额带型）：BL-3EDS、BL-3EDM、BL-3EDL、BL-3EDXLBL-3EZ（布袋耳罩型）：BL-3EZS、BL-3EZM、BL-3EZL、BL-2BM（复合袋冰帽型）：BL-2BMS、BL-2BMM、BL-2BML、BL-3BM（布套冰帽型）：BL-3BMS、BL-3BMM、BL-3BML、BL-1RZ（内胆乳罩型）：BL-1RZS、BL-1RZM、BL-1RZL、BL-1RZXL、BL-2RZ（复合袋乳罩型）：BL-2RZS、BL-2RZM、BL-2RZL、BL-2RZXL、BL-3RZ（布套乳罩型）：BL-3RZS、BL-3RZM、BL-3RZL、BL-3RZXL、BL-1BD（内胆绷带型）：BL-1BDS、BL-1BDM、BL-1BDL、BL-1BDXL、BL-3BD（布套绷带型）：BL-3BDS、BL-3BDM、BL-3BDL、BL-3BDXL、BL-3HZ（布套护肘型）：BL-3HZS、BL-3HZM、BL-3HZL、BL-3HZXL、BL-3HX（布套护膝型）：BL-3HXS、BL-3HXM、BL-3HXL、BL-3HXXL、BL-3HH（布套护踝型）：BL-3HHS、BL-3HHM、BL-3HHL、BL-3HHXL、BL-3XF（布套胸腹型）：BL-3XFS、BL-3XFM、BL-3XFL、BL-3XFL、BL-2JB（复合袋肩背型）：BL-2JBS、BL-2JBM、BL-2JBL、BL-2JBXL、 BL-3JB（布套肩背型）：BL-3JBS、BL-3JBM、BL-3JBL、BL-3JBXL、BL-3HY（布套会阴型）：BL-3HYS、BL-3HYM、BL-3HYL、BL-3TD（布套套袋型）：BL-3TDS、BL-3TDM、BL-3TDL、BL-3TDXL、BL-1BZ（内胆不规则型）：BL-1BZ1\\/2\\/3\\/4\\/5\\/6、BL-3BZ（布套不规则型）：BL-3BZ1\\/2\\/3\\/4\\/5\\/6”；产品描述由“本产品由冰袋和各种形式的外衬、外套和固定带等组成。冰袋外包材料为医用PVC材料，装有冷敷凝胶及蓄冷剂。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。外衬、外套和固定带为医用无纺布材料。”变更为“本产品由冰袋和各种形式的外衬、外套和固定带等组成。 袋体材料为医用级高分子材料；外衬复合袋体为无纺布与医用高分子材料复合而成；内容物为凝胶或蓄冷剂组成，降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；外套为医用无纺布或棉布材料；固定带为医用无纺布材料或松紧带材料。”；预期用途由“用于物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于物理降温、冷敷或温热敷理疗。仅用于闭合性软组织。”；变更时间2021年12月27日；变更时间2023年10月10日；

甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层

5年

第一类