SPLINT MEDGEL-国食药监械(进)字2011第1663233号(更)-器械数据

产品名称：

SPLINT MEDGEL

注册人名称：

Silimed Indústria de Implantes Ltda

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1663233号(更)

注册人住所：

Rua Figueiredo Rocha 374 e 494 21240-660 Rio de Janeiro Brazil

批准(备案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

结构及组成：

主要性能:硬度≥10邵尔A,扯断强度≥0.84牛顿/每平方毫米,扯断伸长≥550%,扯断永久变形≤10%,穿透性7.0±0.1mm;一次性使用。结构及组成:鼻夹板主要组成部分为硅凝胶。为了便于塑形和增强硅凝胶的强度,将该硅凝胶层附着于一热敏塑胶薄片上。

适用范围：

该产品是鼻整形手术后的一种护理产品,它粘贴在鼻子的皮肤表面,防止植入材料发生偏移而影响手术效果。

代理公司：

上海天中实业有限公司

生产国或地区中文：

巴西

变更情况：

生产者名称由“SILIMED Silicone eInstrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda”变更为“Silimed Indústria de Implantes,Ltda”,生产者地址由“RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIOGERAL-RIO DE JANEIRO-RJ”变更为“Rua FigueiredoRocha 374 e 494 21240-660 Rio de JaneiroBrazil”;注册证由“国食药监械(进

产品标准编号：

进口产品注册标准 YAB/BRA 1909-2011《医用硅凝胶鼻外夹板》

生产地址：

RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR

型号规格：

2种规格:分别以1022－038H10和1022－050H10表示。

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