上、下肢手术器械-津食药监械(准)字2011第1100001号-器械数据

产品名称：

上、下肢手术器械

注册人名称：

天津佳禾众邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第1100001号

批准(备案)日期：

2011-02-01

有效期至：

2015-01-31

结构及组成：

该产品包括:复位钳、弯头持骨钳、直头持骨钳、丝锥、钢板弯曲器(Ⅰ、Ⅱ)、螺钉打滑拔出器(快装型、固定柄)、骨径测量计、沉头钻、快装手柄、骨膜剥离器、断钉取出器、钻孔瞄准器、导向器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、拉钩、钻头、骨撬。主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制造,也可采用性能优于上述材料的材料。主要性能:1)拉钩、骨撬应能承受90N的拉力而不变形。2)钢板弯曲器、螺钉打滑拔出器、沉头钻、钻头的工作部位热处理硬度应不低于45HRC,骨膜剥离

适用范围：

该产品是骨科手术中治疗四肢骨折、植入内固定用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0982-2011

生产地址：

天津市东丽区万新街北程林村南17号

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上、下肢手术器械