肌红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)-桂械注准20172400220-器械数据

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

注册人名称：

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20172400220

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2017-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

该产品由反应板、ID芯片(1个/盒)、检测缓冲液和使用说明书组成。反应板上的测试线和质控线分别包被有Myoglobin抗体(3.9±1.95μg)和链霉亲和素(3.9±1.95μg)。检测缓冲液中含有荧光标记的Myoglobin抗体络合物(0.18±0.09μg)，有荧光标记的牛血清白蛋白-生物素络合物(3.0±1.5ng)、牛血清白蛋白和防腐剂。(注：不同批号试剂盒中各组分不能互换）

适用范围：

用于临床体外定量检测人全血/血浆/血清中的肌红蛋白的浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：反应板在密封情况下存于4℃～30℃条件下保存，检测缓冲液在2℃～8℃条件下保存。 rn2.产品有效期：20个月；有效期未使用时请不要打开反应板包装，一旦打开请立刻使用。

管理类别：

第二类

找产品

肌红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)