研光器 Enhance Finishing System and Enhance POGO Polishing System-国械备20170108号-器械数据

产品名称：

研光器 Enhance Finishing System and Enhance POGO Polishing System

注册人名称：

DENTSPLY Caulk

注册(备案)号：

国械备20170108号

注册人住所：

38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States

批准(备案)日期：

2017-02-17

结构及组成：

用于去除多余修复材料的牙科器械，平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。

适用范围：

用于平滑口腔修复体的粗糙表面。

代理公司：

登士柏（天津）国际贸易有限公司

代理公司地址：

天津港保税区海滨九路131号A3158室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏酷科”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更时间2018年06月26日；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年08月23日；产品描述由“用于去除多余修复材料的牙科器械，平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。”变更为“机动类产品，由柄部和工作端组成，柄部与牙科手机连接，其工作端为尖状、盘状或杯状。柄部采用不锈钢或塑料制成，工作端采用泡沫或浸渍氧化铝（或金刚石）的固化二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯树脂制成。工作端为一次性使用非无菌产品，柄部为一次性使用/可重复使用非无菌产品。”；预期用途由“用于平滑口腔修复体的粗糙表面。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不含研磨抛光材料。”变更时间2021年11月15日

生产地址：

38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487250387148.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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