一次性使用吸痰管-浙食药监械(准)字2013第2660216号-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

浙江优特格尔医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2660216号

批准(备案)日期：

2013-03-27

有效期至：

2017-03-27

结构及组成：

产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品细胞毒性不大于II级,应无致敏,无口腔粘膜刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于1

适用范围：

产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液用。

产品标准编号：

YZB/浙 1326-2013 《一次性使用吸痰管》

生产地址：

浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号

型号规格：

SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件:G检查手套、N储液盒、F纸塑垫

找产品

一次性使用吸痰管