血小板抗体检测试剂盒（微柱凝胶）-国械注准20163401344-器械数据

产品名称：

血小板抗体检测试剂盒（微柱凝胶）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401344

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

血小板指示红细胞，阴性对照血清，阳性对照血清，血小板抗原，低离子强度盐溶液，血小板抗体检测卡（微柱凝胶）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测血清、血浆中血小板抗体，仅限于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

2016-09-27 “注册人住所:长春市硅谷大街平新路821号；生产地址:长春市硅谷大街平新路821号”变更为“注册人住所:长春市高新北区新浦路285号；生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

72人份盒（货号：BX4002）

产品储存条件及有效期：

配套试剂2~8℃避光保存，试剂卡2~25℃避光保存，试剂盒有效期12个月。

管理类别：

第三类

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