血栓抽吸导管套件Merit Embolectomy Catheter-国械注进20153033382-器械数据

产品名称：

血栓抽吸导管套件Merit Embolectomy Catheter

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153033382

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

该套件包括一根血栓抽吸导管、一个延长管套件、两个30mL Vaclok注射器、一个RXP注射器、一个废液盆及两个70 µ m细胞筛网。血栓抽吸导管由聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、尼龙12、304不锈钢、聚酰亚胺、铂铱合金等材料组成，远端涂有亲水性涂层。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。

适用范围：

用于去除动脉系统血管的新鲜、柔软栓子和血栓块。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格：

ASAP100

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773382

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血栓抽吸导管套件Merit Embolectomy Catheter