抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）-沪械注准201162400363-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准201162400363

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

试剂R1成分：Tris 缓冲液，试剂R2成分：乳胶试液（抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒）。

适用范围：

产品供医疗机构用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O（ASO）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）

型号规格：

R1：4x400 ml、2x300ml、3x80ml、2x80ml、10x60ml、3x60ml、3x40ml、1x60ml、1x60ml；R2 ：4x400 ml、2x75ml 、3x20ml 、2x20ml 、10x15ml、3x15ml、 3x10ml、 1x15ml 、1x5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准201162400363

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