医用制氧机-粤械注准20172081149-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172081149

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

变更情况：

2022-12-19: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层；东莞市塘厦镇诸佛岭实业路32号A栋一楼、二楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层；东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层；东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层

型号规格：

JLO-590Si、JLO-390Si、JLO-190、JLO-590i、JLO-390i、JLO-190A、JLO-190B、JLO-190C、JLO-1090Si

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081149”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备

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