脑灌注CT影像处理软件-浙械注准20232211559-器械数据

产品名称：

脑灌注CT影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232211559

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼386室

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-12

结构及组成：

产品为B\\/S架构，包含客户端和服务器端，功能模块包括登录模块、影像模块、分析模块、系统模块和个人中心模块。以光盘方式交付，交付内容（软件安装包，校验文件，和电子版使用说明书）。

适用范围：

产品用于对符合DICOM3.0标准的颅内CT灌注影像进行图像处理，不包含自动诊断功能。

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室（委托生产）变更为浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层

型号规格：

IEagle-CTP，发布版本1

管理类别：

第二类

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