牙釉质粘合树脂-浙食药监械(准)字2013第2630133号-器械数据

产品名称：

牙釉质粘合树脂

注册人名称：

杭州西湖生物材料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2630133号

批准(备案)日期：

2013-02-27

有效期至：

2017-02-27

结构及组成：

化学固化型中调拌型由液剂(A、B两个组分)和糊剂(A、B两个组分)组成,非调拌型由液剂和糊剂组成,光固化型由液剂和糊剂组成。液济应澄清、无杂质,如着色应颜色均匀;糊剂应无杂质、无凝块,填料分布均匀;产品细胞毒性应不大于轻微细胞毒性、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验应无诱变性。

适用范围：

产品用于正畸托槽的粘接。

产品标准编号：

YZB/浙1105-2013《牙釉质粘合树脂》

生产地址：

杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧

型号规格：

化学固化型(调拌型、非调拌型)、光固化型

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牙釉质粘合树脂