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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

注册(备案)号:

新械注准20152400004

注册人住所:

乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层

批准(备案)日期:

2020-05-03

有效期至:

2025-05-02

结构及组成:

L-天门冬氨酸、α-氧代戊二酸、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、缓冲液等

适用范围:

用于体外定量测定标本中天门冬氨酸氨基转移酶的含量

变更情况:

null 变更日期 :2023年12月14日 变更内容 :生产地址由“乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B座3层”变更为“乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区”。

生产地址:

乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层

型号规格:

\"a) R1:2×45ml R2:1×18ml;b) R1:4×50ml R2:2×20mlnc) R1:2×100ml R2:2×20ml;d) R1:8×50ml R2:4×20mlne) R1:3×60ml R2:1×45ml;f) R1:4×60ml R2:2×40mlng) 1000 Testsn\"

产品储存条件及有效期:

2-8℃避光储存,有效期18个月

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)”(新械注准20152400004)医疗器械注册证共同使用。