电解质测定试剂（离子选择性电极法）-粤械注准20172400099-器械数据

产品名称：

电解质测定试剂（离子选择性电极法）

注册人名称：

梅州康立高科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400099

注册人住所：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。

适用范围：

用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。

变更情况：

2021-11-20: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。n2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。nn2021-11-20: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共页）;rn包装规格由“AFT-ISE Ⅰ型 R1：A标准液 450ml、R2：B标准液 450ml；rnAFT- ISE Ⅱ型 R1：A标准液 740ml、R2：B标准液 20ml；rnAFT- ISE Ⅲ型 R1：A标准液 650ml、R2：B标准液 100ml；rnAFT- ISE Ⅳ型 R1：A标准液 650ml、R2：B标准液 200ml；rnAFT- ISE Ⅴ型 R1：A标准液 20ml、R2：B标准液 20ml；rnAFT- ISE Ⅵ型 R1：A标准液 400ml、R2：B标准液 400ml；rnAFT- ISE Ⅶ型 R1：A标准液 400ml、R2：B标准液 200ml。”变更为:“AFT-ISE I型 R1:A标准液450ml 、R2:B标准液450ml；rnAFT-ISE Ⅱ型 R1:A标准液740ml 、R2:B标准液20ml；rnAFT-ISE Ⅲ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液100ml；rnAFT-ISE Ⅳ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液200ml；rnAFT-ISE Ⅴ型 R1:A标准液20ml 、R2:B标准液20ml；rnAFT-ISE Ⅵ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液400ml；rnAFT-ISE Ⅶ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液200ml；rnAFT-ISE Ⅷ型 R1:A标准液1050ml 、R2:B标准液250ml。”;rn注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共页）。

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

型号规格：

AFT-ISE I型 R1:A标准液450ml 、R2:B标准液450ml；rnAFT-ISE Ⅱ型 R1:A标准液740ml 、R2:B标准液20ml；rnAFT-ISE Ⅲ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液100ml；rnAFT-ISE Ⅳ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液200ml；rnAFT-ISE Ⅴ型 R1:A标准液20ml 、R2:B标准液20ml；rnAFT-ISE Ⅵ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液400ml；rnAFT-ISE Ⅶ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液200ml；rnAFT-ISE Ⅷ型 R1:A标准液1050ml 、R2:B标准液250ml。

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存，未开包的贮存有效期为一年，开包后需3个月内使用完。

管理类别：

第二类

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