髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments-国械注进20172042392-器械数据

产品名称：

髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments

注册人名称：

康美公司ConMed Corporation

注册(备案)号：

国械注进20172042392

注册人住所：

525 French Road Utica New York 13502 USA

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

产品由闭孔器、导向器、套管手柄、一次性套管、半开放式套管、套管、镜鞘手柄、微骨折器、香蕉刀手柄、香蕉刀、刮匙及交换棒组成。不与有源器械联用。HPS-BLD, HPS-CAN及HPS-SSP为灭菌交付，其他产品为非灭菌产品。一次性套管由2363-65D聚氨酯材料制成，其它产品由符合ASTM F899-2012标准要求的不锈钢材料制成。

适用范围：

用于髋关节镜手术，在镜下协助关节镜进入关节腔，进行软组织修补。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

2019-05-27 “注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。 n2022-05-27 1.增加型号规格，具体见型号规格变化对比表。2.变更产品技术要求，具体见技术要求变化对比表。3.变更注册证结构组成，具体见结构组成变化对比表。

生产地址：

11311 Concept Boulevard, Largo, FL USA 33773

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172222392延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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