一次性使用皮肤吻合器-闽械注准20212020184-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212020184

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

本产品由外壳、击发手柄、吻合钉座、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、弹簧、卷簧（WSⅡ型）组成。拆钉器作为选配件，由上钳体和下钳体组成。吻合钉由022Cr17Ni12 Mo2制成，吻合钉座和压钉板由12Cr18Ni9制成，外壳和击发手柄由ABS制成，钉仓由PC制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤吻合用。

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月09日 1、生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层变更为厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

型号：WSⅠ、WSⅡ规格：吻合钉数量（单位：支）15、20、25、30、35、40、45；吻合钉型式：R、B、A选配件：拆钉器T、E

管理类别：

第二类

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