肛门镜-苏泰械备20170010号-器械数据

产品名称：

肛门镜

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20170010号

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

批准(备案)日期：

2018-07-27

结构及组成：

本品由镜筒、半圆塞、连接杆组成。

适用范围：

适用于肛肠检查用。

变更情况：

备案人名称-中文由“江苏世健医疗器械有限公司”变更为“江苏苏中药业集团医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更时间2017年12月11日；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼”变更时间2018年07月27日

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

型号规格：

按产品规格尺寸及造型分为A、B、C、D型。D型与A、B、C型的区别是镜筒口有半圆形缺口。规格尺寸（单位：㎝），A、B、C型以镜筒长×筒口内径×筒端内径；半圆塞长×半圆外径；连接杆长×杆柄表示。分别为：A型6.3×（2.5×1.9、 3.1×1.91、 8×3.5）； B型6.0×（3.1×2.0、 2.1×2.01、 9.2×3.7）； C型6.5×（3.3×2.2、 2.5×2.21、 9.2×3.7）。D型为镜筒长8，镜筒中段外径2.5，镜筒缺口宽1.5，连接杆长15。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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