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楔子 Wedges

国产备案第一类

产品名称：

楔子 Wedges

注册人名称：

保利登特股份公司 Polydentia SA

国械备20181129

注册人住所：

Via Cantonale 47,CH - 6805 Mezzovico

批准(备案)日期：

2018-08-02

结构及组成：

采用木材和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

口腔治疗时起辅助修复体成形作用。

代理公司地址：

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况：

代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。”变更为“采用木材和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”变更为“口腔治疗时起辅助修复体成形作用。”变更时间2023年01月03日

生产地址：

Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico

型号规格：

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526884952014.docx)

管理类别：

第一类