一次性使用抽吸式活检针-赣械注准20212140216-器械数据

产品名称：

一次性使用抽吸式活检针

注册人名称：

江西欧德医疗器材有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20212140216

注册人住所：

江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

一次性使用抽吸式活检针由针管、针芯、手柄、定位器、击发开关及保护管组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

本产品用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

变更情况：

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生产地址：

江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层

型号规格：

BN-OAR-3-1407、BN-OAR-3-1410、BN-OAR-3-1415、BN-OAR-3-1420、BN-OAR-3-1607、BN-OAR-3-1610、BN-OAR-3-1615、BN-OAR-3-1620、BN-OAR-3-1625、BN-OAR-3-1807、BN-OAR-3-1810、BN-OAR-3-1815、BN-OAR-3-1820、BN-OAR-3-1825、BN-OAR-3-2007、BN-OAR-3-2010、BN-OAR-3-2015、BN-OAR-3-2020、BN-OAR-3-2025。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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