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骨钻
沪械注准20142150071
上海市松江区大江路198号4幢底层
2014-10-28
2019-10-27
产品由手柄和钻头组成,钻头采用符合GB/T1220的06Cr19Ni10材料制成,手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。主要技术指标:1)硬度:应不小于300HV0.2;2)连接牢固:金属部分与塑料部分连接处应能承受不小于100N的拉力,不应分离与脱落;3)耐腐蚀性能:符合YY/T 0149中规定的沸水法b级的要求;4)锋利度:头部应锋利; 5)扭转性能:应≥1.0Nm;6)环氧乙烷残留量:应小于等于10ug/g;7)无菌:产品经确认过的灭菌过程后应无菌;8)无热源。附件:YZB/沪 7090-10-2014
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),主要用于与扩张器外管配合,在椎体上钻孔,建立工作通道。
上海市松江区大江路198号4幢底层
S04-34)S04-30
矫形外科用有源器械-电动骨钻(商品名:Advantage)
国食药监械(进)字2008第2541646号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20电动骨钻系统组件
国食药监械(进)字2008第3103273号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23骨钻头
国食药监械(进)字2009第1100842号/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2013-04-12一次性手动骨钻
国械注进20162101277/Hoogland Spine Products GmbH 有效期至:2021-03-30颅骨钻头
京药监械(准)字2011第1030445号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2015-04-11一次性使用颅骨钻头
京药监械(准)字2012第1030767号/北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 有效期至:2016-10-15骨钻
津食药监械(准)字2009第1100025号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-08-24手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100012号/天津宏德医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-25手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2010第1100077号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-10-14手枪式手摇骨钻
津食药监械(准)字2011第1100016号/天津市宇通医疗器械厂(普通合伙) 有效期至:2015-09-04颅骨钻头
津食药监械(准)字2012第1030001号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19骨钻
津食药监械(准)字2012第1100002号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2016-01-17手摇颅骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100336号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-03-23手摇骨钻
沪食药监械(准)字2009第1100540号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-04-27骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100084号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2014-02-01电动骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100164号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-02-23KMC骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100472号/上海凯利泰医疗科技有限公司 有效期至:2014-05-13骨钻
沪食药监械(准)字2010第1100803号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2014-07-22电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100174号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17电池式自停颅骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100175号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17