股骨近端仿生髓内钉专用器械-鲁威械备20210162号-器械数据

产品名称：

股骨近端仿生髓内钉专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210162号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2021-11-05

结构及组成：

股骨近端仿生髓内钉专用器械是由骨科定位架、快装手柄、转接头、快速连接杆、骨科用扳手、护套、定位针、骨导引针、打拔器、开口锥、骨科导向器、骨科定位器、骨科钻头、扩髓钻、骨铰刀、测深器、钉孔清除器、骨测量器、骨锤组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科定位器、骨科导向器、骨科定位架: 骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用高分子材料或不锈钢材料制成。快装手柄、转接头、快速连接杆、护套：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、打拔器：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。定位针、骨导引针：分为螺纹型和光杆型，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔，采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。扩髓钻：为长的圆柱形结构，手持式手动外科器械。用于扩大髓腔。不与有源器械（含气动工具）连用。骨铰刀：由接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。采用不锈钢材料制成。测深器、骨测量器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。钉孔清除器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢材料制成。骨锤: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品适用于股骨近端骨折内固定手术。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别：

第一类

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股骨近端仿生髓内钉专用器械