一次性使用医用口罩-鲁械注准20212140614-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212140614

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2023-04-07

有效期至：

2026-07-09

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由三层组成,内、外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布；口罩带为涤纶氨纶和棉制成；鼻夹为聚乙烯材质。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”n生产地址由“山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

耳挂式BKZ-1、耳挂式PKZ-2和耳挂式PKZ-3。

管理类别：

第二类

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