前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC-国械注进20172400902-器械数据

产品名称：

前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400902

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2017-03-17

有效期至：

2022-03-16

结构及组成：

冻干剂中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于前白蛋白,抗链球菌溶血素O定量检测的校准。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402082号

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型号规格：

3×1 mL

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