Medical Laser Diode Series-国食药监械(进)字2010第3243184号(更)-器械数据

产品名称：

Medical Laser Diode Series

注册人名称：

Quanta System S.p.A

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3243184号(更)

注册人住所：

Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元、光纤输出单元、整机控制与显示单元、安全防护单元及脚踏开关单元组成。工作激光波长:808nm、940nm、980nm(选一),误差(808nm、940nm)≤±10nm,980nm≤±40nm;最大激光输出功率:4.5W(Medical-4),6.5W(Medical-6),35W(medical-30),误差≤±20%;脉冲输出时脉冲宽度:1ms～1s≤±10%;产品所配光纤为200μm、400μm、600μm一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤;光斑尺寸:φ0.2mm

适用范围：

该产品临床适用于对人体软、硬组织进行切割、烧灼、气化、凝固,以达到治疗目的。

代理公司：

爱科凯能科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

代理人和售后服务机构由“爱科凯能科技(北京)有限公司”变更为“爱科凯能科技(北京)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3243184号”变更为“国食药监械(进)字2010第3243184号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 2144-2010《半导体激光治疗机》

生产地址：

Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia

型号规格：

Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30

找产品

Medical Laser Diode Series