定制式固定义齿-粤械注准20192170495-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

电白县鸿益义齿厂

注册(备案)号：

粤械注准20192170495

注册人住所：

电白县电城镇工贸小区B1区54号

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属冠（桥）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。rn全锆冠（桥）：采用全瓷瓷块切削加工而成。rn全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-08-20: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷桥”变更为“镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷冠桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆冠桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠桥”。rn2、结构及组成由“主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。tt”变更为“烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属冠（桥）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。rn全锆冠（桥）：采用全瓷瓷块切削加工而成。rn全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

电白县电城镇工贸小区B1区54号

型号规格：

镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷冠桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆冠桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠桥

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170495”注册证共同使用。

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