呼吸道光学干涉断层成像系统-粤械注准20202060178-器械数据

产品名称：

呼吸道光学干涉断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202060178

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B205号

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

由主机（含光学干涉单元、图像处理单元和探头驱动定位装置）和光纤扫描探头组成，光纤扫描探头型号为YSD251510。

适用范围：

供医疗机构初步用于哮喘病人的小气道壁检查及疗效评估，由专业医生使用。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B205号

型号规格：

YSD-OCTIS-R-A1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

延续注册时应提交与临床病理结果对照的临床研究报告。

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