糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控胶乳凝集高效液相法）-黔械注准20242400006-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控胶乳凝集高效液相法）

注册人名称：

注册(备案)号：

黔械注准20242400006

注册人住所：

贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-01-28

结构及组成：

试剂盒由分析卡匣、试剂卡匣（含有样本采集毛细管）组成。其中试剂卡匣主要成分为：十二烷基硫酸钠（0.01%）、胶乳微球（1.00%），特异性鼠抗糖化血红蛋白单克隆抗体（0.20mg/mL）、兔抗鼠多克隆抗体（0.10mg/mL）。

适用范围：

产品与专用全自动特定蛋白分析仪配套使用。用于体外检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋

型号规格：

20人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒须处于铝箔袋密封下避光储存，不可冷冻。在2℃～8℃冷藏环境下可稳定保存18个月；在9℃～30℃室温环境下可稳定保存4个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

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