一次性使用光疗防护包-陕械注准20232140002-器械数据

产品名称：

一次性使用光疗防护包

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232140002

注册人住所：

陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村

批准(备案)日期：

2023-01-07

有效期至：

2028-01-06

结构及组成：

该产品由新生儿防护衬垫和新生儿防蓝光眼罩组成。新生儿防护衬垫由医用无纺布布面、聚酯纤维棉夹层、网面纱布、无纺布束带组成；新生儿防蓝光眼罩由弹性医用无纺布头带、蓝黑物理复合布遮光垫组成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于新生儿在进行蓝光治疗时对新生儿提供一般性防护。

生产地址：

陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号

型号规格：

型号:Ⅰ-A型,Ⅰ-B型；规格: 20×20cm、25×20cm、25×25cm、30×25cm、30×30cm、35×30cm。

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-15，管理类别为II类。

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