一次性使用吸引连接管-苏械注准20162140019-器械数据

产品名称：

一次性使用吸引连接管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162140019

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

一次性使用吸引连接管由连接导管和接头组成，连接导管可配有连转接头、护塞或床单夹(带橡筋)；连接导管可以有一个或两个接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术吸引残液用。

变更情况：

2024-06-11产品名称变更由“一次性使用吸引管”变更为“一次性使用吸引连接管”型号、规格变更由“I型、II型、III型”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用吸引管按配件组成型式可分为I型、II型、III型。I型吸引管由吸引器头-1或吸引器头-2组成；II型吸引管由连接导管组成；III 型吸引管由吸引器头-1和连接导管或吸引器头-2和连接导管组成。I 型无规格；II 型为F24、F26、 F28、F30、F32；III型的规格为F24、F26、 F28、F30、F32 五种。I 型、II型、III型吸引管均采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。夹子采用符合CB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂或GB/T12672 -2009规定的ABS塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用吸引连接管由连接导管和接头组成，连接导管可配有连转接头、护塞或床单夹(带橡筋)；连接导管可以有一个或两个接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司统一社会信用代码：913213225911615428本文件与“苏械注准20162140019”医疗器械注册证共同使用

找产品

一次性使用吸引连接管