定制式活动义齿-鲁械注准20162170171-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

济南龙腾义齿加工厂

注册(备案)号：

鲁械注准20162170171

注册人住所：

济南市天桥区大桥镇104国道马店段

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿，金属类局部义齿由人工牙、基托、支架构成，非金属类局部义齿由人工牙、基托构成或由人工牙、基托、支架构成，金属类全口义齿由人工牙、基托、支架构成，非金属类全口义齿由人工牙、基托构成。其中，支架由钴铬合金铸造、纯钛铸造、纯钛切削、钴铬合金粉末激光熔融、钛合金粉末激光熔融、聚醚醚酮切削制成，或由牙科不锈钢丝弯制而成；基托由义齿基托聚合物聚合而成；人工牙采用多层色合成树脂牙。局部可摘义齿不含舌杆下缘、腭板。

适用范围：

用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙列缺失的活动修复。

变更情况：

生产地址由“济南市天桥区大桥镇104国道马店段”变更为“济南市天桥区大桥镇104国道马店段；山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城29#-403”

生产地址：

济南市天桥区大桥镇104国道马店段；山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城29#-403

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、齿科纯钛铸造支架全口义齿、齿科纯钛CAD/CAM车削支架局部义齿、齿科纯钛CAD/CAM车削支架全口义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘全口义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿

管理类别：

第二类

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