定制式活动义齿-闽械注准20172170166-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

福州维尔德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172170166

注册人住所：

福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或缺失的活动修复。

变更情况：

2022年08月29日 1、型号规格：变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿”。n2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。r2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”;n2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”。

生产地址：

福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；弹性基托可摘局部义齿

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630166”

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