人工心肺机—热交换水箱-津食药监械(准)字2009第2450002号-器械数据

产品名称：

人工心肺机—热交换水箱

注册人名称：

天津汇康医用设备有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第2450002号

注册人住所：

天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801

批准(备案)日期：

2009-12-25

有效期至：

2013-12-24

结构及组成：

WEL-1000W型由水泵、压缩机、加热器、显示屏、传感器、水路和控制电路组成。WEL-1000Wplus由1个水箱、1套制冷系统、1套电子加温系统、2套水循环系统、显示屏、传感器和控制电路组成。主要性能指标:水升/降温速率:a)降温速率1.2～1.6℃/min;b)升温速率3.0～3.7℃/min;流量:第一路出水口(人工心肺机热交换器接口)流量不小于18L/min,第二路出水口(变温毯接口)流量不小于9L/min;水箱的温度调节范围为4～41℃,(第一报警线)当水箱达到极限温度42.5℃允差±0.5℃

适用范围：

该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

产品标准编号：

YZB/津1276-2009

生产地址：

天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801

型号规格：

WEL-1000W、WEL-1000Wplus

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