一次性使用病毒采样管

上海缔鼎生物科技有限公司

沪嘉械备20200041号

上海市嘉定区兴贤路1180号2层203、211、216、222室

2020-03-09

由拭子和含裂解保存液的管等组成。非无菌提供。

用于样本的收集、运输和储存等。

增加型号及包装规格;2020-03-19,增加产品型号及包装规格;2020-05-13,增加产品型号及包装规格，规格型号变更为：\\r\\nDD-CYF-10\\/1、DD-CYF-10\\/2、DD-CYF-10\\/3、DD-CYF-96\\/2、DD-CYF-96\\/3、DD-CYF-100\\/2、DD-CYF-100\\/3、DD-CYF-100\\/6、DD-CYF-100\\/10、DD-CYF-1S\\/1、DD-CYF-1S\\/2、DD-CYF-1S\\/3、DD-CYF-1S\\/6、DD-CYF-1S\\/10、DD-CYF-10S\\/1、DD-CYF-10S\\/2、DD-CYF-10S\\/3、DD-CYF-saliva;2020-10-13,增加产品型号及包装规格，产品型号由：DD-CYF-10\\/1、DD-CYF-10\\/2、DD-CYF-10\\/3、DD-CYF-96\\/2、DD-CYF-96\\/3、DD-CYF-100\\/2、DD-CYF-100\\/3、DD-CYF-100\\/6、DD-CYF-100\\/10、DD-CYF-1S\\/1、DD-CYF-1S\\/2、DD-CYF-1S\\/3、DD-CYF-1S\\/6、DD-CYF-1S\\/10、DD-CYF-10S\\/1、DD-CYF-10S\\/2、DD-CYF-10S\\/3、DD-CYF-saliva；\\r\\n\\r\\n变更为：DD-CYF-10\\/1、DD-CYF-10\\/2、DD-CYF-10\\/3、DD-CYF-96\\/2、DD-CYF-96\\/3、DD-CYF-100\\/2、DD-CYF-100\\/3、DD-CYF-100\\/6、DD-CYF-100\\/10、DD-CYF-1S\\/1、DD-CYF-1S\\/2、DD-CYF-1S\\/3、DD-CYF-1S\\/6、DD-CYF-1S\\/10、DD-CYF-10S\\/1、DD-CYF-10S\\/2、DD-CYF-10S\\/3、DD-CYF-saliva、DD-CYF-10\\/1A、DD-CYF-10\\/2A、DD-CYF-10\\/3A、DD-CYF-96\\/2A、DD-CYF-96\\/3A、DD-CYF-100\\/2A、DD-CYF-100\\/3A、DD-CYF-100\\/6A、DD-CYF-100\\/10A、DD-CYF-1S\\/1A、DD-CYF-1S\\/2A、DD-CYF-1S\\/3A、DD-CYF-1S\\/6A、DD-CYF-1S\\/10A、DD-CYF-10S\\/1A、DD-CYF-10S\\/2A、DD-CYF-10S\\/3A、DD-CYF-saliva A;2021-01-13,1)增加产品型号及包装规格，产品型号由：DD-CYF-10\\/1、DD-CYF-10\\/2、DD-CYF-10\\/3、DD-CYF-96\\/2、DD-CYF-96\\/3、DD-CYF-100\\/2、DD-CYF-100\\/3、DD-CYF-100\\/6、DD-CYF-100\\/10、DD-CYF-1S\\/1、DD-CYF-1S\\/2、DD-CYF-1S\\/3、DD-CYF-1S\\/6、DD-CYF-1S\\/10、DD-CYF-10S\\/1、DD-CYF-10S\\/2、DD-CYF-10S\\/3、DD-CYF-saliva、DD-CYF-10\\/1A、DD-\\u0002CYF-10\\/2A、DD-CYF-10\\/3A、DD-CYF-96\\/2A、DD-CYF-96\\/3A、DD-CYF-100\\/2A、DD-CYF-100\\/3A、DD-CYF-100\\/6A、DD-CYF-100\\/10A、DD-CYF-1S\\/1A、DD-CYF-1S\\/2A、DD-CYF-1S\\/3A、DD\\u0002-CYF-1S\\/6A、DD-CYF-1S\\/10A、DD-CYF-10S\\/1A、DD-CYF-10S\\/2A、DD-CYF-10S\\/3A、DD-CYF-saliva A\\r\\n变更为：DD-CYF-10\\/1、DD-CYF-10\\/2、DD-CYF-10\\/3、DD-CYF-10\\/3G、DD-CYF-96\\/2、DD-CYF-96\\/3、DD-CYF-96\\/3G、DD-CYF-100\\/2、DD-CYF-100\\/3、DD-CYF-100\\/3G、DD-CYF-100\\/6、DD-CYF-100\\/6G、DD-CYF-100\\/10、DD-CYF-1S\\/1、DD-CYF-1S\\/2、DD-CYF-1S\\/3、DD-CYF-1S\\/3G、DD-CYF-1S\\/6、DD-CYF-1S\\/6G、DD-CYF-1S\\/10、DD-CYF-10S\\/1、DD-CYF-10S\\/2、DD-CYF-10S\\/3、DD-CYF-10S\\/3G、DD-CYF-saliva、DD-CYF-saliva G、DD-CYF-10\\/1A、DD-\\u0002CYF-10\\/2A、DD-CYF-10\\/3A、DD-CYF-96\\/2A、DD-CYF-96\\/3A、DD-CYF-100\\/2A、DD-CYF-100\\/3A、DD-CYF-100\\/6A、DD-CYF-100\\/10A、DD-CYF-1S\\/1A、DD-CYF-1S\\/2A、DD-CYF-1S\\/3A、DD\\u0002-CYF-1S\\/6A、DD-CYF-1S\\/10A、DD-CYF-10S\\/1A、DD-CYF-10S\\/2A、DD-CYF-10S\\/3A、DD-CYF-100S\\/2、DD-CYF-100S\\/2G、DD-CYF-100S\\/3、DD-CYF-100S\\/3G、DD-CYF-100S\\/2A、DD-CYF-100S\\/3A、DD-CYF-saliva A\\r\\n2）产品主要成分增加：增加含有胍盐、酚红的灭活保存液。\\r\\n灭活保存液主要成分：磷酸盐缓冲液、阴离子表面活性剂、Ca、Mg离子螯合剂。\\r\\n\\r\\n非灭活保存液主要成分：Hanks液、牛血清白蛋白、酚红、氨基酸、抗生素。\\r\\n变更为：\\r\\n1)灭活保存液：主要成分:磷酸盐缓冲液、阴离子表而活性剂、Ca、Mg离子螯合剂。\\r\\n2)灭活保存液（含胍盐和酚红）：主要成分:磷酸盐缓冲液、阴离子表而活性剂、胍盐、Ca、Mg离子螯合剂、酚红。\\r\\n3)非灭活保存液：主要成分：Hanks液、牛血清白蛋白、酚红、氨基酸、抗生素。\\r\\n备注：不同组成成分的保存液，用不用的型号予以区分，具体详见“1.产品型号\\/规格及其划分说明”。;2021-12-01,增加产品型号及包装规格;2020-08-31,1、产品成分表述调整，详见产品技术要求，产品技术要求及说明书产品内所含相同内容同步进行变更\\r\\n2、新增规格型号DD-CYF-40\\/12G、DD-CYF-50\\/12G;2022-03-29

上海市嘉定区兴贤路1180号5幢2层216、222、236-7室

第一类