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等离子射频治疗仪

国产失效注册

产品名称：

等离子射频治疗仪

注册人名称：

国械注准20143251979

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

批准(备案)日期：

2014-11-04

有效期至：

2019-11-03

结构及组成：

产品由等离子射频治疗仪主机及脚踏开关组成。工作主频率为110kHz,误差±10%;输出功率:切割模式的额定输出功率为300W,凝血模式的额定输出功率为60W,误差均为±20%。

适用范围：

适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。

变更情况：

2015年2月6日同意更正结构及组成内容,2014年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2016.06.16,“注册人住所:上海市张江高科产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“注册人住所:上海市张江高科产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

型号规格：

ForeMed 360