高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400461号-器械数据

产品名称：

高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400461号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)主要由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)100 mmol/L、氯化钠150 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)和R2试剂(包被山羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳颗粒≤0.5%、牛血清白蛋白0.10%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:以纯化水为检测样本时,吸光度应≤2.000,分析灵敏度:测定含量为1.00 mg/L的高敏C反应蛋白样本时,分析灵敏度≥0.002,线性范围:高敏C反应蛋白试剂线性范围在[0

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中高敏C反应蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0404-2014 高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

试剂:74 ml(R1:60 ml、R2:14 ml);148 ml(R1:2×60 ml、R2:2×14 ml);222 ml(R1:3×60 ml、R2:3×14 ml);296 ml(R1:4×60 ml、R2:4×14 ml);592 ml(R1:8×60 ml、R2:8×14ml);50 ml(R1:40 ml、R2:10 ml);100 ml(R1:2×40 ml、R2:2×10 ml);37 ml(R1:30 ml、R2:7ml);25 ml(R1:20 ml、R2:5 ml);100 ml

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