一次性使用切口扩张保护套-鄂械注准20202023069-器械数据

产品名称：

一次性使用切口扩张保护套

注册人名称：

武汉新佳豪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202023069

注册人住所：

武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】单元5层6号房（11）

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

一次性使用切口扩张保护套主要由外环、置入环和通道组成。分为硅胶型和薄膜型两种型号，按外环外径、置入环外径、通道外径和通道高度区分规格。硅胶型通道、外环、置入环采用硅胶材料制造，其外环、置入环内部骨架采用热塑性聚氨酯（TPU）和镍钛合金线材料制造；薄膜型外环、置入环和通道采用热塑性聚氨酯（TPU）材料制造，外环内部骨架采用不锈钢钢丝（06Cr17Ni12Mo2）材料制造。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】单元5层6号房（11）

型号规格：

型号：XJH-G（硅胶型），规格：4030-1520、5040-1520、7070-3525、120100-6040、6070-60150、7060-355、120120-605、15070-805；型号：XJH-B（薄膜型），规格：PR-5060-50150、PR-7070-60150、PR-120130-120250、PR-150160-150250、PR-180190-180250、PR-220230-220250、PR-240240-220320、PG-4030-1525、PG-5050-2530、PG-6050-2550、PG-7070-3530、PG-8090-80150、PG-120120-6040、PG-120130-120250、PG-180190-180250、PG-220230-220250、PG-240240-220320。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无

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