干扰电治疗仪-苏械注准20182090752-器械数据

产品名称：

干扰电治疗仪

注册人名称：

江苏诺万医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182090752

注册人住所：

徐州经济开发区杨山路19-1号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

仪器由主机、台车、连接线缆、皮肤电极组成。皮肤电极包括吸附式电极和粘贴片电极

适用范围：

适用于对膝骨关节、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损的辅助治疗。

变更情况：

2024-07-15型号、规格变更由“N-6601M、N-6601、N-6602、N-6602A”变更为“N-6601、N-6602、N-6602C”产品技术要求变更由“安全要求应符合GB 9706.1-2007、YY 0607-2007的要求。电磁兼容性应符合YY0505-2012及YY0607-2007中第36章的要求。”变更为“安全要求应符合GB 9706.1-2020、YY 9706.210-2021的要求。电磁兼容性应符合YY 9706.102-2021及YY 9706.210-2021中条款202的要求。”

生产地址：

徐州经济开发区杨山路19-1号

型号规格：

N-6601、N-6602、N-6602C

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182090752”医疗器械注册证共同使用

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