类风湿因子IgM抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法）AtheNA Multi-Lyte™ Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM-国械注进20172407017-器械数据

产品名称：

类风湿因子IgM抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法）AtheNA Multi-Lyte™ Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM

注册人名称：

Zeus Scientific,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172407017

注册人住所：

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

活性成分：复合悬浮微珠，荧光素（藻红蛋白）（Phycoerythrin，PE）标记的羊抗人IgM（μ链），人阳性血清对照，人阴性血清对照，样本稀释液。非活性成分：96孔聚苯乙烯分析板，96孔稀释盘，数据标签，校正CD。(具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。

代理公司：

上海一滴准生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层

变更情况：

2018-09-28 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层;”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号;”。 2019-02-14 “代理人名称:一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技（常州）有限公司”。

生产地址：

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

型号规格：

A91001M （产品编号）96人份/盒

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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类风湿因子IgM抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法）AtheNA Multi-Lyte™ Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM