α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）-渝械注准20192400293-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400293

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

本产品试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。R1：4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 50×10-3molL、α-葡萄糖苷酶 8KUL；R2：4-硝基酚-α-D-麦芽七糖苷 5×10-3molL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清和尿液中α-淀粉酶的含量，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×10mL)、100mL(试剂1：2×40mL＋试剂2：1×20mL)、100mL(试剂1：1×80mL＋试剂2：1×20mL)、150mL(试剂1：2×60mL＋试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×40mL)、250mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×25mL)、300mL(试剂1：4×60mL＋试剂2：2×30mL)、492mL(试剂1：6×66mL＋试剂2：6×16mL)、500mL(试剂1：4×100mL＋试剂2：2×

产品储存条件及有效期：

试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻，冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。

管理类别：

第二类

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