载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）TIA Apo A I-H-国械注进20162404046-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）TIA Apo A I-H

注册人名称：

日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

注册(备案)号：

国械注进20162404046

注册人住所：

2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

试剂1（缓冲液）：Tris三（羟甲基）氨基甲烷，试剂2（抗血清试剂）：抗人Apo A I山羊血清。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1（Apo A I）。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

变更情况：

2016-11-25 “注册人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名称：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名称：上海盈科医学生物科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。

生产地址：

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-8061 Japan

型号规格：

试剂1（R-1）：20mL×3，试剂2（R-2）：20mL×1；试剂1（R-1）：60mL×8，试剂2（R-2）：20mL×8。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）TIA Apo A I-H